Semaglutide බොහෝ විට වඩාත්ම ඵලදායී GLP-1 agonist වේ.
වර්තමානයේ, වෙළඳපොලේ ඇති ප්රධාන ධාරාවේ බර අඩු කිරීමේ ඖෂධ අතරට Roche වෙතින් orlistat, Novo Nordisk වෙතින් liraglutide සහ semaglutide ඇතුළත් වේ.
Novo Nordisk හි GLP-1 ප්රතිසමයක් වන Wegovy, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාවට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා 2017 දී FDA විසින් අනුමත කරන ලදී.2021 ජුනි මාසයේදී, FDA විසින් Wegovy හි සිහින් වීම ඇඟවීම අනුමත කරන ලදී.
2022 දී, Wegovy ලැයිස්තුගත කිරීමෙන් පසු පළමු සම්පූර්ණ වාණිජකරණය වසර, Wegovy බර අඩු කර ගැනීමේ ඇඟවීම් වලින් ඩොලර් මිලියන 877 ක් ලබා ගත්තේය.
සෙමග්ලුටයිඩ් ලැයිස්තුගත කිරීමත් සමඟ, සතියකට වරක් චර්මාභ්යන්තර පරිපාලනය රෝගීන්ගේ අනුකූලතාවය බෙහෙවින් වැඩි දියුණු කර ඇති අතර බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑම පැහැදිලිය.සති 68 ක් තුළ බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑම ප්ලේසෙබෝ (14.9% එදිරිව 2.4%) ට වඩා 12.5% වැඩි වන අතර එය කාලයක් බර අඩු කිරීමේ වෙළඳපොලේ තරු නිෂ්පාදනයක් බවට පත්ව ඇත.
2023 පළමු කාර්තුවේදී, Wegovy වසරින් වසර 225% කින් ඩොලර් මිලියන 670 ක ආදායමක් ලබා ගත්තේය.
Semaglutide හි බර අඩු කිරීමේ ඇඟවීම අනුමත කිරීම ප්රධාන වශයෙන් STEP නමින් හැඳින්වෙන III අදියර අධ්යයනයක් මත පදනම් වේ.STEP අධ්යයනය ප්රධාන වශයෙන් තරබාරු රෝගීන් සඳහා ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට සතියකට වරක් සෙමග්ලුටයිඩ් 2.4mg චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමේ චිකිත්සක බලපෑම ඇගයීමට ලක් කරයි.
STEP අධ්යයනයට පරීක්ෂණ ගණනාවක් ඇතුළත් වූ අතර, 4,500ක් පමණ බර හෝ තරබාරු වැඩිහිටි රෝගීන් බඳවා ගන්නා ලදී.
STEP 1 අධ්යයනය (සහාය ජීවන රටා මැදිහත්වීම) 1961 තරබාරු හෝ අධික බර සහිත වැඩිහිටියන්ගේ ප්ලේසෙබෝ සමඟ සතියකට වරක් සෙමග්ලුටයිඩ් 2.4mg චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමේ සති 68 ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සංසන්දනය කළේය.
ප්රතිඵල පෙන්නුම් කළේ ශරීරයේ බරෙහි සාමාන්ය වෙනස්වීම සෙමග්ලූටයිඩ් කාණ්ඩයේ 14.9% ක් සහ PBO කාණ්ඩයේ 2.4% ක් බවයි.PBO හා සසඳන විට, සෙමග්ලුටයිඩ් වල ආමාශ ආන්ත්රයික අතුරු ආබාධ වඩාත් සුලභ වේ, නමුත් ඒවායින් බොහොමයක් තාවකාලික වන අතර ප්රතිකාර ක්රමය ස්ථිරවම නතර නොකර හෝ අධ්යයනයෙන් ඉවත් වීමට රෝගීන් පොළඹවන්නේ නැත.STEP1 පර්යේෂණයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ සෙමග්ලුටයිඩ් තරබාරු රෝගීන්ට හොඳ බර අඩු කර ගැනීමේ බලපෑමක් ඇති බවයි.
STEP 2 අධ්යයනය (දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති තරබාරු රෝගීන්) සති 68 ක් සඳහා තරබාරු හෝ වැඩි බරක් ඇති වැඩිහිටියන් 1210 දෙනෙකු තුළ ප්ලේසෙබෝ සහ සෙමග්ලුටයිඩ් 1.0mg සමඟ සතියකට වරක් semaglutide 2.4 mg චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීමේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සංසන්දනය කළේය.
ප්රතිකාර කණ්ඩායම් තුනේ සාමාන්ය ශරීර බර ඇස්තමේන්තු සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වී ඇති බව ප්රතිඵල පෙන්නුම් කළේ සෙමග්ලුටයිඩ් මිලිග්රෑම් 2.4 ක් භාවිතා කරන විට -9.6%, සෙමග්ලුටයිඩ් 1.0mg භාවිතා කරන විට -7% සහ PBO භාවිතා කරන විට -3.4%.STEP2 පර්යේෂණයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ සෙමග්ලුටයිඩ් දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති තරබාරු රෝගීන් සඳහා හොඳ බර අඩු කිරීමේ බලපෑමක් ඇති කරන බවයි.
STEP 3 අධ්යයනය (සහායක තීව්ර චර්යාත්මක ප්රතිකාරය) සතියකට වරක් 2.4 mg සෙමග්ලූටයිඩ් චර්මාභ්යන්තර එන්නත් කිරීම සහ තරබාරු හෝ වැඩි තරබාරු වැඩිහිටියන් 611 දෙනෙකුගේ දැඩි චර්යාත්මක ප්රතිකාර සමඟ ඒකාබද්ධව ප්ලේසෙබෝ අතර ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාවයේ සති 68 වෙනස සංසන්දනය කළේය.
අධ්යයනයේ පළමු සති 8 තුළ, සියලුම විෂයයන් සති 68 වැඩසටහන පුරාවට අඩු කැලරි සහිත ආහාර ප්රතිස්ථාපන ආහාර සහ දැඩි චර්යාත්මක ප්රතිකාර ලබා ගන්නා ලදී.සහභාගිවන්නන් සෑම සතියකම මිනිත්තු 100 ක ශාරීරික ක්රියාකාරකම් සිදු කළ යුතු අතර, සෑම සති හතරකට වරක් මිනිත්තු 25 කින් වැඩි කිරීම සහ සතියකට උපරිම මිනිත්තු 200 කි.
ප්රතිඵලවලින් පෙනී ගියේ සෙමග්ලූටයිඩ් සහ දැඩි චර්යා ප්රතිකාර සමඟ ප්රතිකාර ලබන රෝගීන්ගේ ශරීර බර මූලික මට්ටමට සාපේක්ෂව 16% කින් අඩු වූ අතර ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ 5.7% කින් අඩු වී ඇති බවයි.STEP3 හි දත්ත වලින්, බර අඩු කර ගැනීම සඳහා ව්යායාම සහ ආහාර වේලෙහි බලපෑම අපට දැකිය හැකිය, නමුත් සිත්ගන්නා කරුණ නම්, ජීවන රටාව ශක්තිමත් කිරීම සෙමග්ලුටයිඩ් වල drug ෂධ බලපෑම ශක්තිමත් කිරීම කෙරෙහි එතරම් බලපෑමක් ඇති නොකරන බවයි.
(Semaglutide කාණ්ඩය සහ Dulaglutide කාණ්ඩය අතර බර අඩුවීමේ අනුපාතය සංසන්දනය කිරීම)
ඖෂධයට ඉන්සියුලින් ස්රාවය කිරීම සඳහා අග්න්යාශයේ β සෛල උත්තේජනය කිරීමෙන් ග්ලූකෝස් පරිවෘත්තීය වැඩි කළ හැක;අග්න්යාශයේ ඇල්ෆා සෛල ග්ලූකොජන් ස්රාවය කිරීම වළක්වයි, එමඟින් නිරාහාරව සිටීම සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිරයේ සීනි අඩු කරයි.
(සෙමග්ලුටයිඩ් ප්රතිකාර කණ්ඩායම සහ ප්ලේසෙබෝ අතර ශරීර බර සංසන්දනය කිරීම)
ප්ලේසෙබෝ සමඟ සසඳන විට, සෙමග්ලුටයිඩ් ප්රධාන සංයුක්ත අවසාන ලක්ෂ්ය (පළමු හෘද වාහිනී මරණය, මාරාන්තික නොවන හෘදයාබාධ, මාරාන්තික ආඝාතය) අවදානම 26% කින් අඩු කළ හැකිය.වසර 2 ක ප්රතිකාරයෙන් පසු, Semaglutide හට මාරාන්තික නොවන ආඝාත අවදානම 39% කින් ද, මාරාන්තික නොවන හෘදයාබාධ 26% කින් ද, හෘද වාහිනී මරණ 2% කින් ද සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කළ හැකිය.මීට අමතරව, එය ආහාර රුචිය අඩු කිරීම සහ ආමාශයේ ජීර්ණය මන්දගාමී කිරීම මගින් ආහාර ගැනීම අඩු කළ හැකි අතර, අවසානයේ සිරුරේ මේදය අඩු කරයි, එය බර අඩු කර ගැනීමට හිතකර වේ.
මෙම අධ්යයනයේ දී, අධික බර හා තරබාරු වැඩිහිටියන් අතර හොඳම බර අඩු කිරීමේ ඖෂධ ලෙස phentermine-topiramate සහ GLP-1 receptor agonist ඔප්පු කර ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.